天津金耀湖北天药倍他米松磷酸钠注射液简介
·国家医保乙类,与日本原研剂型一致
·低量高效,更低剂量带来更好疗效及副作用的激素
·国内外(欧、美、日、中)众多临床指南一线推荐
·与地塞米松互为同分异构体,疗效和安全性更优,最佳升级替换品种
应用激素重点考察三个维度:
A:抗炎强度(糖皮质激素活性越高越好)
B:水钠潴留(盐皮质激素活性越低越好)
C:对HPA(下丘脑-垂体-肾上腺轴)轴的影响(长期使用需要考虑其影响)
倍他米松磷酸钠作为一种长效糖皮质激素,具有更高的抗炎强度,更低的水钠潴留副作用,对高血压、心脏,水肿影响更小,具备良好的疗效与安全性,获得众多国内外权威指南的推荐用药,与地塞米松为同分异构体,是地塞米松磷酸钠最佳的升级换代产品,因地米自然流量巨大,其推广前景也巨大!下面就与常用的地塞米松和甲泼尼龙做个简要介绍:
一、与地塞米松的区别和优势
倍他米松与地塞米松分子式相同,仅表现为C16位甲基不同,地米为α甲基,倍米为β甲基,倍他米松与地塞米松互为同分异构体,但倍他米松在各个方面也表现出其独特的优势。
一般而言:一个激素的抗炎作用越强,那么相应的水钠潴留就会越低;在所有全身性糖皮质激素里,倍他米松具有最高的抗炎强度和最低的水钠潴留副作用。倍他米松可以用“低量高效”来概括,即最低剂量就可以达到其他糖皮质激素相同的效果,更低的剂量也带来了更小副作用!
糖皮质激素等效剂量换算关系如下:
倍他米松0.6mg=地塞米松0.75mg=甲泼尼龙4mg=泼尼松龙5mg=氢化可的松20mg
倍他米松4mg=地塞米松5mg (1支换1支)
倍他米松6mg=甲泼尼松40mg
倍他米松6mg=泼尼松龙50mg
倍他米松和地塞米松是唯一两种激素可以用于孕产妇促进胎儿肺成熟,预防呼吸窘迫综合征,有资料表明早产迹象的孕产妇给予产前皮质激素能使新生儿的病死率降低53%和患病率降低37%,倍他米松和地塞米松相比,除在脑室出血率方面比地塞米松差,在降低呼吸窘迫综合证(RDS)发生率、减少新生儿NICU入住率、和减少产褥期的败血症方面要优于地塞米松,在远期安全性上,如智力发展指数、听力障碍指数和残疾率等方面倍他米松也都要优于地塞米松。
中华医学会儿科杂志上发表的欧洲早产儿呼吸窘迫综合防治共识指南上,在预防呼吸窘迫证上也是首选倍他米松治疗。
在国际儿科学和围产医学等众多杂志上,多中心随机对照组也也证实倍他米松疗效和安全性要优于地塞米松。
倍他米松和地塞米松相比具有:
二、和甲泼尼龙的区别和优势
倍他米松的抗炎强度为甲泼尼龙的6.7倍,水钠潴留更低,其血药峰浓度达峰时间要比甲泼尼龙更快,在HPA轴的表现上,中效的甲泼尼龙推广策略是与短效激素比其抗炎强度高,水钠潴留低,与长效的激素比对HPA(下丘脑-垂体-肾上腺)轴的抑制作用弱,强调中效比长效抑制弱,但事实上影响HPA轴的因素受多个方面影响,而不仅仅是长效应一条,具体影响HPA轴的因素如下:
1.用药剂量:生理剂量无影响,药理剂量越高,抑制作用越强
2.用药疗程:长期大剂量使用在停药时应逐渐减量,以防止肾上腺皮质功能减退危象。
3.给药途径:全身GC较局部GC更易产生HPA轴抑制
4.药物生物半衰期:长效激素相应抑制时间也长
5.药物剂型:混悬型注射液对HPA轴抑制更强
6.给药的频率和用药时间:隔日给药可最大限度的降低药物对HPA轴的抑制,早晨给药优于晚上给药
其中第1条就是用药剂量,倍他米松在所有激素里面用药剂量是最低的,所以在这点上对于HPA轴的影响最小
相比甲泼尼龙其特点为:
故在整个全身性糖皮质激素里倍他米松具有最高的抗炎强度和最低的水钠潴留副作用,是激素的理想选择,也得到了更多国内外指南的一线推荐:
2017年疼痛糖皮质激素专家共识
2017年早产儿呼吸窘迫综合征早期防治专家共识
2017年日本成人哮喘指南
2016年美国妇产科医师学会指南
2016 年昆士兰临床指南:早产临产与分娩
2015年突发性聋诊断和治疗指南
2014年中国早产指南
2013年欧洲早产儿呼吸窘迫征防治共识指南
2012年术后恶心呕吐防治专家共识
生产厂家为天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司,属天津市医药集团,为全国百强企业,为亚洲最大的激素类药物生产基地,与日本原研倍他米松磷酸钠剂型一致,后续的一致性评价工作也容易开展。
综上所述:倍他米松属“低量高效”激素,可以用最低的剂量达到其他糖皮质激素相同效果并带来更小副作用的激素,具有非常好的临床应用价值!